search_api_autocomplete
Home

Aanpassing van de guidance over de communicatie door biotechbedrijven

Nieuws
Informatie: de letter i, afgebeeld in een blauwgrijze cirkel op een lichtgrijze achtergrond

De FSMA heeft haar Biotech Standpunt aangepast naar aanleiding van de inwerkingtreding in juni 2026 van de bepalingen uit Listing Act die de Verordening Marktmisbruik hebben gewijzigd m.b.t. in de tijd gespreide processen.

Het Standpunt houdt rekening met de Gedelegeerde Verordening (EU) 2026/789[1] die in juli 2026 werd gepubliceerd en o.m. een niet-exhaustieve lijst bevat van definitieve gebeurtenissen of definitieve omstandigheden bij in de tijd gespreide processen.

[1]Gedelegeerde Verordening (EU) 2026/789 van de Commissie van 8 april 2026 tot aanvulling van de Verordening (EU) nr. 596/2014 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft openbaarmaking van voorwetenschap bij in de tijd gespreide processen en uitstel van openbaarmaking